非营利性医疗机构临床诊治能力提升工程之伴预后不良因素或心血管疾病高风险的类风湿关节炎患者应用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的真实世界观察项目公示
为切实帮助广大患者，最终减少因病致贫、因病返贫的社会问题，北京华康公益基金会发起了非营利性医疗机构临床诊治能力提升工程项目。鉴于项目开展以来取得的良好效果，计划启动非营利性医疗机构临床诊治能力提升工程之伴预后不良因素或心血管疾病高风险的类风湿关节炎患者应用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的真实世界观察项目子项目。现将有关情况公示如下：
一、项目背景及意义
我国约有500万类风湿关节炎（RA）患者。由于尚无治愈手段，随着病程迁延，RA可累及多组织多器官，导致心血管疾病、肺部疾病、胃肠道疾病等关节外病变。RA患者致死和致残的大部分原因是由于疾病的关节外并发症或合并症。研究显示，RA患者死亡风险高于普通人，而RA患者心血管死亡风险比普通人高50%。因此，在治疗RA的同时改善心血管疾病风险，对广大RA患者人群意义重大。药物重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上市近20年，数据显示有RA影像学显著获益、改善症状的同时，还有潜在的心血管疾病获益，但尚缺乏真实世界数据报道。因此，通过支持开展相关真实世界探索，广泛观察和分析生物治疗合并有预后不良因素、高心血管风险和动脉粥样硬化的RA患者的结局，不仅积累预后不良RA患者诊疗数据，为RA临床提供参考，还促进相关学术领域的发展，最终造福于广大RA患者。
二、项目内容
了解真实世界中，伴预后不良因素患者、伴高心脑血管风险患者、伴冠状动脉粥样硬化性心脏病患者接受重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的临床结局。患者入组条件及数量：
1.伴预后不良因素的患者约400例。
2.伴高心脑血管风险的患者60例。
3.伴冠状动脉粥样硬化性心脏病的患者60例。
三、项目周期
2025年3月至2027年12月。
本项目由北京华康公益基金会具体实施。
现面向社会公示，接受监督。
联系人：杨自然
电话：010-53399503
北京华康公益基金会
2025年1月