恶性肿瘤诊治能力提升工程之一项关于胃及胃食管结合部腺癌围术期药物治疗的全国多中心登记研究项目公示
为有效遏制恶性肿瘤带来的社会危害，切实降低恶性肿瘤带来的疾病负担，北京华康公益基金会发起恶性肿瘤诊治能力提升工程之一项关于胃及胃食管结合部腺癌围术期药物治疗的全国多中心登记研究项目，由爱心企业无偿捐赠。现将有关情况公示如下：
一、项目背景及意义
胃及胃食管结合部腺癌（AEG）作为我国高发的消化道恶性肿瘤，其发病率呈持续上升趋势。手术切除仍是根治胃癌的核心手段，但通过改进术式提示患者预后已较为困难。近20年间，如MAGIC、ACTS-GC等研究证实围手术期化疗改善了患者生存，并已进入国内外权威指南。然而，不良反应大、治疗周期长、患者依从性差是围手术期化疗面临的问题，同时，围手术期化疗患者的病理完全缓解率和长期生存等也有进一步提升的空间。目前，免疫检查点抑制剂联合化疗已成为晚期胃癌一线治疗的标准方案，MATTERHORN与ASTRUM-006两项研究的阳性结果，标志着围手术期免疫联合化疗有望成为胃癌围术期治疗的新标准方案。此外，随着HER-2、CLDN18.2等抗体药物偶联物（ADC）的逐步获批，胃癌患者也将迎来更精准、更丰富的个体化治疗选择，进一步优化治疗疗效与患者生存质量。然而，随机对照注册临床研究数据由于入排标准严格导致疗效数据同真实诊疗场景存在部分偏倚，且化疗周期、药物组合和纳入人群也呈现高度异质性。因此，有必要探索并补充不同治疗方案的疗效和安全性数据。
二、项目目的
收集真实世界诊疗中单纯化疗、化疗联合免疫、化疗联合靶向等不同模式、不同治疗周期的疗效和安全性数据，系统评价不同围手术期治疗方案，积累符合中国人群诊疗特点的真实世界证据，为优化围手术期个体化治疗策略、筛选优势获益人群、推动临床科研与指南完善提供数据支撑。
三、项目周期
2026年4月至2027年4月。
四、项目内容
对符合标准的患者进行连续登记与全周期随访，收集真实临床场景下的诊疗数据与预后信息。计划全国入组1500例符合标准的患者。
本项目由北京华康公益基金会具体实施。
现面向社会公示，接受监督。
联系人：杨自然
电话：010-53399503
北京华康公益基金会
2026年4月