患者援助计划之“舒写新生-患者援助”公益项目公示

北京华康公益基金会于2025年8月启动“舒写新生-患者援助公益项目”，由江苏先声生物制药有限公司向北京华康公益基金会无偿捐赠药品注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒®，下同），旨在帮助患者得到更持久有效的医学治疗，减轻患者家庭经济负担，提高生活质量。该项目将依据项目医院医生专业的医学诊断及公益援助流程，将援助药品发放给需要治疗的患者，让他们得到更持久和有效的医学治疗，具体内容如下：

一、项目启动和终止时间

启动时间：2025年8月1日

终止时间：2026年2月28日

二、项目援助方案针对项目医院医生评估适用注射用苏维西塔单抗且已临床使用至少2支治疗的患者，经项目医生评估需要继续用药，项目办公室审核通过后，可获得同等数量援助药品注射用苏维西塔单抗。在项目执行期间，患者可以按照此方案循环多次申请，直至疾病出现不可耐受不良反应、项目医生认为患者不适合继续使用、患者自愿退出或项目终止。

三、项目申请条件

医学条件：

1.项目医生评估确认符合注射用苏维西塔单抗治疗的患者治疗的患者；

2.经项目医生评估无注射用苏维西塔单抗治疗的患者用药禁忌症的患者；

3.患者根据项目流程规定的医学检查，并提供相应的医学材料经项目医生评估适合继续使用无注射用苏维西塔单抗治疗，医学材料需项目医生签字。

其他条件：

1.本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证，港澳台居民持有港澳台通行证且需满18周岁的成年患者；

2.患者临床使用的注射用苏维西塔单抗必须是经国家药品监督管理局（NMPA）批准的药品，必须是中国大陆正规渠道获得，且临床用药凭证时间为2025年8月1日至2025年12月31日；

3.患者根据医生处方自愿接受注射用苏维西塔单抗治疗，自愿申请并签署患者知情同意书，同时按照项目规定如实提交申请材料。

四、项目终止条件

1.患者提供的申请资料不实或隐瞒申报；

2.经查实，患者将援助药品用于销售或其他盈利目的、转让他人；

3.经医生评估确认此患者不宜继续使用治疗；

4.已过本项目申请截止时间（项目申请截止时间以项目官方公告为准）；

5.超过3个月未领药视为患者自动出组；

6.由于不可抗力等造成项目被迫中止；

7.患者或法定监护人、直系亲属要求停止使用注射用苏维西塔单抗治疗；

8.患者自愿退出或死亡；

9.项目2026年2月28日结束。

五、项目监察

北京华康公益基金会与项目办公室对已经获得援助药品的患者不定期进行资料抽查，核对个人信息及医学资料，如有身份造假和医学条件不符的患者立即停止援助。

六、不良事件报告

在项目进行过程中，如获知患者使用恩泽舒®药品后发生的所有的不良医学事件，项目办公室获悉24小时内将个例安全性报告发送至捐赠企业药物警戒部门。

七、法律声明

北京华康公益基金会“舒写新生-患者援助公益项目”办公室在项目执行过程中将严格遵守适用的法律法规及相关规章制度，尽一切努力保护患者个人及医学资料的隐私。患者资料将由主办方或项目委托执行方保留，除卫生监管部门与国家审计部门审查监督外，不会披露给其他第三方。涉及到用药严重不良事件时，在符合适用的法律法规的前提下，相关信息会披露给项目捐赠方药品不良反应监管部门，其可能会就此进行跟进和随访，此信息会被录入到项目捐赠方药品不良事件数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。

本项目为自愿报名形式，援助所可能产生的所有不良反应基金会和项目办公室不承担责任。

项目最终解释权归北京华康公益基金会所有。

项目援助热线:4000808161

项目微信公众号：舒写新生

项目邮箱:sxxs@huanzheguanai.com

北京华康公益基金会

2025年7月