恶性肿瘤诊治能力提升工程之奈拉替尼剂量递增 方案在HER2阳性中高危早期乳腺癌(EBC)强化 辅助治疗中的安全性和疗效：一项东北多中心、 非干预性、真实世界研究项目公示

为切实降低恶性肿瘤带来的疾病负担，北京华康公益基金会发起恶性肿瘤诊治能力提升工程之奈拉替尼剂量递增方案在HER2阳性中高危早期乳腺癌(EBC)强化辅助治疗中的安全性和疗效：一项东北多中心、非干预性、真实世界研究项目。探索奈拉替尼在中国HER2阳性EBC患者中的真实世界治疗模式、临床应用情况、有效性和安全性。计划入组200例辅助治疗后需进行强化治疗的乳腺癌患者，入组后给与1年奈拉替尼治疗，后续总计随访观察5年。

一、项目时间

2025年3月至2031年9月。

二、项目流程

（一）申请医院在北京华康公益基金会官网下载项目申请书，医学专家按要求填写并加盖医院公章后，邮寄至基金会。

（二）基金会对提交的申请书进行评审。

（三）基金会对通过审核的项目在网站进行公示。

（四）基金会同12家医疗机构签署研究协议，完成数据录入和分析研究，以及伦理审查、随访观察等工作。

（五）基金会对项目开展进行中期和结题评审。

（六）项目执行完毕，基金会通过官方网站向社会公示项目完成情况。

本项目由北京华康公益基金会具体实施。

现面向社会公示，接受监督。

联系人：杨自然

电话：010-53399503

邮箱：hkjjh@hkjjh.org

北京华康公益基金会

2025年2月